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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam : QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版)
About PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam
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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Syllabus Topics:
| Topic | Details |
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| Topic 2 |
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Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
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PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) Sample Questions:
シナリオ 6: デイビス クリニック (DC) は、統合医療に重点を置くアメリカの医療センターです。DC は設立以来、顧客に質の高いサービスを提供することに注力しており、それが ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) の導入を決定した理由です。QMS を導入してから 1 年後、DC は認証監査を申請しました。
監査を実施するために、有名な認証機関から 5 人の監査員チームが選ばれました。Eva は監査チームのリーダーに任命されました。3 日間の監査の後、チームは集まって調査結果を検討しました。また、DC の経営陣と監査結果について話し合い、監査結論の草案を作成しました。
監査チームと DC のトップマネジメントの間で行われた閉会会議で、エヴァは監査中に検出された 2 つの不適合について説明しました。エヴァは、分析ラボへのアウトソーシング サービスと実施されたマネジメント レビューに関する文書化された情報を会社が保持していないと述べました。閉会会議で、監査チームは DC のトップマネジメントに 2 週間以内に是正措置計画を作成するよう要求しました。トップマネジメントは監査結果に同意しませんでしたが、監査チームは、監査活動を継続するには、監査対象者が指定された期間内に是正措置を提出する必要があると主張しました。
アクション プランが評価されると、監査チームは監査レポートの準備を開始しました。Eva は、監査チームに監査結果と監査結論の正確な説明を求めました。その後、レポートは認証機関を含む監査に関与するすべての関係者に配布されました。レポートに基づいて、認証機関は監査チーム リーダーである Eva とともに認証の決定を行いました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
監査チームは、DC のトップマネジメントが行動計画を提出するまで監査活動を延期しました。これは許容されるでしょうか?
- A. はい、軽微な不適合の場合、監査対象者が行動計画を提出すれば、監査報告書を作成できます。
- B. はい、DCのトップマネジメントは短期間で行動計画を提出することを約束しました
- C. いいえ、監査報告書は、監査対象者が行動計画を提出する前に作成し、認証機関に提出する必要があります。
Correct Answer: C 🗳️
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組織は、ISO 9001 認証を受けたサプライヤーからのみ製品とサービスを購入することを決定します。
4 つの組織機能を潜在的なメリットと一致させます。
Correct Answer:
Explanation:
Reduced incoming inspection # A. Quality
Improved communication with suppliers # B. Procurement
Purchased materials received on time # C. Logistics
Reduced variability within processes # D. Production
According to ISO 9001:2015, Clause 8.4 - Control of externally provided processes, products and services, organisations are required to ensure that externally provided products and services conform to specified requirements. When an organisation sources from ISO 9001 certified suppliers, there is greater assurance of consistency in quality, delivery, and communication. This enhances internal operations across various functions:
Reduced incoming inspection (Quality): ISO 9001 certified suppliers have robust quality controls (Clause
8.4.2), reducing the need for repeated inspections upon receipt. This aligns with Quality's responsibility for incoming inspection and verification.
Improved communication with suppliers (Procurement): Clause 8.4.3 emphasizes the communication of detailed requirements to external providers. Procurement plays a key role in ensuring these requirements are understood and met.
Purchased materials received on time (Logistics): Timely deliveries are often a result of structured supplier evaluation and selection (Clause 8.4.1). Logistics benefits through fewer delays and better scheduling of internal processes.
Reduced variability within processes (Production): Consistency of supplied materials supports stable and predictable production processes, which is a key aspect of Clause 8.5 - Production and service provision.
References:
ISO 9001:2015 Clause 8.4.1 - General
ISO 9001:2015 Clause 8.4.2 - Type and extent of control
ISO 9001:2015 Clause 8.4.3 - Information for external providers
ISO 9001:2015 Clause 8.5 - Production and service provision
あなたは、内部監査を担当する大規模組織の内部主任監査人として採用されました。
あなたの最初の仕事は、経営陣への最近の内部監査の報告書に含まれる不適合に対する回答を分析することです。
報告書には、次の 1 つの不適合が含まれていました。
トップマネジメントが、QMS を運用するためのリソースの可用性、目標の設定、継続的改善の推進、プロセスアプローチの推進を保証しているという証拠はありません。
次のトップマネジメントのアクションのうち、どれが「不適合の修正」とみなすことができますか?
- A. 目標が設定されました
- B. 経営トップは品質管理システムを監督する上級管理職を任命する
- C. リソースが提供されました
- D. トップマネジメントレビューは毎年ではなく6ヶ月ごとに実施されます
- E. 経営トップがISO 9001のコースを修了
- F. プロセスアプローチは担当者に伝達されている
- G. これらのすべてのアクションは、トップマネジメント会議でレビューされます。
- H. 改善活動が推進されました
Correct Answer: A,C,F,H 🗳️
ISO 9001:2015 に準拠した酪農場 (潜在的顧客による) の第二者監査中に、監査人は搾乳場の毎日の生産量に大きなばらつきがあることを確認しました。唯一の顧客との現在の契約では、1 日あたり 2,000 リットルの供給となっています。しかし、過去 2 年間で、毎日の生産量のばらつきが増大していることに気付きました。
生産量が2,000リットル未満の場合は、供給しなかった1リットルにつき1.5ペソの罰金が科せられる。生産量が2,000リットルを超える場合は、余った牛乳を豚の餌として使う。
このプロセスは数十年にわたって行われてきました。この酪農場は、確立された慣行を変えたくないと考えていた現在の所有者の祖父によって設立されました。
監査人は、プロセスが管理されていないことを理由に不適合を報告します (条項 8.1)。
あなたが監査人であった場合、次のどの行動を受け入れますか?
- A. 7 日間の牛乳の毎日の出荷を分析して、その変動性を判断します。
- B. 現在の契約を維持し、時々余った牛乳を 2 番目の顧客に販売してみます。
- C. 牛乳生産のリスクと機会に対処する既存のプロセスを適用します。
- D. 現在の顧客との契約を変更して、1 日あたり 1,500 リットルの牛乳のみを供給するようにし、2 番目の顧客と契約を結びます。
Correct Answer: C 🗳️
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監査におけるガイドの責任は次のどれですか?
- A. 物流の維持
- B. 監査人の知識の潜在的なギャップを埋める
- C. 認証機関に代わって監査プロセスに立ち会う
Correct Answer: A 🗳️
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